GE完善分析儀器關注制藥水處理

時間：2012-08-16 16:06

來源：中國水網

總有機碳（TOC）分析儀是制藥企業生產所需的重要檢測儀器，按照GMP 2010新規，必須定期地進行校準、校驗及確認。同時根據2010版中國藥典附錄VIII R《制藥用水中總有機碳測定法》中的相關要求，TOC分析儀還需要定期采用蔗糖和1,4-對苯醌的標準溶液進行系統適用性的測試。為了讓中國制藥客戶符合2010中國藥典并順利通過GMP 2010認證，GE分析儀器除了提供全系列在線、實驗室及便攜式TOC分析儀，同時也致力于提供多種TOC標準品，幫助客戶更便捷地完成TOC分析儀校準、校驗、確認及系統適用性驗證等測試。

GE Sievers系列標準品具備以下幾大特點：即開即用，液體標準品，打開即可使用，無需任何準備工作，多種容量及套裝可選，也可根據客戶需求定制訂單；質量可靠且經過認證，所有標準品都需要進行穩定性的研究測試。經過這些研究結果，GE分析儀器會為每個標準品確定相應的保質期；原料可追溯，Sievers采用的原料可追溯至USP, JP及NIST, 每個標準品都具備一份分析證書（COA），來證明標準品的可追溯性和精度，分析證書的設計完全符合ISO指導。

2012年6月底，GE分析儀器在中國也完成了標準品實驗室的建設，生產TOC分析儀常用的標準品；生產工藝及質量保證系統與美國生產基地一致。在確保標準品質量的同時，因省去了繁雜的進出口及報關手續，標準品的運輸時間較之前至少加快了30%，大大縮短了客戶從訂貨到收貨的周期，方便客戶的日常檢測。本地化的生產也降低了成本，為客戶節約了日常維護、校準校驗等成本，提高了TOC分析儀使用的經濟性。

編輯：成楊

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